1概述
在药品生产过程中,对所用工器具、容器以及药品的内包材(如西林瓶、胶塞等)的清洗不全宜接影响产品的质量,甚至还会威胁到患者的生命安全。所以超声波清洗技术受到该行业的普遍青睐。例如对于瓶类的清洗,是用超声波清洗技术完全能够代替原有的毛刷洗瓶机,它是经过翻转注水、超声清洗机、内外冲洗、空气吹干、翻转等流程而实现的。
无菌过滤是原粉药品生产中所必须的一道工艺,无论何种材质的过滤器或无论何种用途的过滤器,使用一段时间后,都会由于杂质而造成通透性降低而报废,一只进口滤芯,价格近万无,弃之实在可惜,如果利用适当强度的超声波清洗来清洗,该困难就能迎刃而解了。近年来国内生产超声波清洗设备的超声波清洗机的种类和数量急剧增加,超声波清洗技术也在不断地发展和提高。
2清洗原理
信泰制药机械配套超声波清洗机发生的高频电气振荡信号,通过换能器转换成高频机械振动(即超声波振动),超声波通过清洗槽壁向清洗液辐射,并将超声波具有的高能量传递到工件表面污垢中,并造成污垢的解离分散。同时在超声波作用下,达到一定声强和频率时,清洗液中产生大量气泡。这些气泡在超声波作用下反复振动,气泡会迅速增长,然后突然破裂(闭合)。
3工艺条件
超声波输出必须达到一定的强度才能产生空化作用,这个强度我们用功率密度来衡量,最低的密度应大于0.35W/cm2,实际应用多采用0.4超声波清洗机~0.8W/cm2。频率:工业用超声波清洗设备的频率通常在16~80KHz之间,常用的频率包括20、25、28、33、和40KHz。
温度:超声波清洗一般采用中温(40~60℃)清洗液:清洗液的选择需根据清洗对象选取不同的清洗液。清洗液有水基清洗液和溶剂型的清洗液两大类。目前水基清洗液得到越来越广的应用:除油可采用碱性、中性或酸性脱脂液;可采用磷酸等弱酸清洗锈及氧化皮。氟里昂、三氯乙烯、汽油等都是良好的清洗溶剂,但这些物质或污染环境、或毒害人体、或易燃易爆,使用中受到严格限制。一种由法国ATOCHEM出品的ALTENED6通过了欧洲和美国的环境认证,且性能出色,很有应用价值。